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1.什么是CE標志?
CE標志是一種安全認證標志,其被視為歐洲境外商品打開并進入歐洲市場的護照。
CE標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
2.CE標識尺寸大小要求
1)CE標準尺寸大小
2006/95/EC指令關于CE認證標志的大小和形狀的規定:CE認證標志應由法語單詞首字母"CE"構成,如果CE認證標志被縮小或擴大時,應嚴格遵照圖中給定的比例。CE認證標志的各組成部分必須有相同的垂直尺寸,并且高度不得小于5毫米。
2)CE標準尺寸縮放
CE標志應按照如圖所示的標志等比例縮放。
3.CE認證常用的指令有哪些?
4.什么產品涉及到CE認證?
家用電器、工業機器、IT設備、汽車零配件、電源適配器、辦公設備、照明設備、 醫療產品、機械產品、電子消費產品等。
5.申請CE認證要準備哪些資料?
1)制造商的名稱、地址,產品的名稱、型號等;
2)產品使用說明書;
3)產品安全設計文件;
4)產品技術條件(或企業標準),建立技術資料;
5)產品測試報告;
6)產品在歐盟境內的注冊證書;
7)CE符合性聲明(DoC)等;
6.CE認證證書有效期是多久?
1)CE認證證書一般是5年有效期,但如果所執行的標準或指令發生改版、升級、更新等,可能會根據情況需要對產品進行重新評估、增加差異測試,是需要重新申請CE證書的。
2)如果證書達到5年有效期了,企業產品的制造商、供應商、制作工藝等沒有變,而且企業的客戶那邊也是認可的,那么該CE證書也是可以使用的。
7.完成認證后,制造商名稱變更應該怎么辦?
1)原有的技術文件中制造商名稱全部要更換。
2)技術文件可以無限次地更新或修改,但每次更新或修改后的版本必須注明。
3)制造商名稱改變后,所有加貼CE標志的醫療器械的包裝和標簽上的制造商名稱也必須更換成新名稱。
4)如果制造商由公告機構簽發CE證書的話,CE證書也必須以新的制造商名稱重新簽發。
5)及時將*新版本的技術文件交到歐盟授權代表處。
6)如果使用新名稱的制造商與老制造商屬于同一個法人,制造商的注冊號仍然保持為原來的不變;如果使用新名稱的制造商與老制造商屬于不同的法人,制造商在歐盟的注冊號也將改變。
8.CE認證和歐盟授權代表有什么關聯?
歐盟授權代表是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。該自然人/法人可代表歐盟境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責,確保其生產的器械符合安全性。
為了實現產品合規,歐盟法規規定,2021年7月之前從歐盟境外進口的加貼CE標志的產品的包裝、標簽和使用說明書等上面,必須清楚地印上制造商的歐盟授權代表的信息。以后只要你的產品需要打CE標識,那么就一定需要找一個歐盟授權代表。
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