中啟檢測-FDA認證辦理流程

辦理流程如下：

1.提供產品信息，判定并確定申請路徑（可以來電中啟檢測進行咨詢了解）；

2.填寫FDA申請表；

3.簽署合約并支付代理費用；

4.支付美金到美國FDA；

5.提交注冊申請資料給美國FDA審批；

6.注冊審批完成，獲得批準號碼；

7.頒發注冊證明書；

美國FDA認證注意事項：

FDA不簽發任何性質的產品證書，市面上見到的所謂FDA認證證書都是代理公司自己簽發的服務證書，方便企業通關使用。

FDA只簽發部分GMP體系證書，普通食品或飲料在出口美國進行FDA食品企業注冊時，是不需要接受FDA驗廠審核的。醫療器械產品也是的，在FDA數據庫中占到70%的class 1 和 2的的產品，FDA注冊，FDA510K申請，也不需驗廠。但是FDA會在每個財政年隨機抽查一部分工廠，不論是食品企業，藥品企業還是醫械企業。且不能拒絕FDA驗廠，審核要求一般都很嚴格，所以需要企業做好準備。