GB/T 18268.26-2010測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求

體外診斷設備進行國內藥監注冊時需要按照GB/T 18268.26進行電磁兼容測試；
產品分類舉例如下
?I類： 一般培養基 / 分析前樣本處理設備 / 臨床檢驗的標準品等
?II類：自動加樣／低溫儲存／潔凈工作臺／采樣設備器具／尿液分析／掃描圖像分析／微生物分析／免疫分析／生化分析／血液分析等
?III類：血型分析 / 核酸分析 / 腫瘤細胞分析 / 生物安全柜等
出口歐洲做CE認證時需要按照EN 61326-2-6或者IEC 61326-2-6進行電磁兼容測試；
體外診斷設備在復雜的電磁環境中要能保持正常工作，需要有一定的抗干擾能力。而其自身在正常運行過程中對所在環境產生的電磁干擾不能超過一定的限值。
根據電磁兼容的定義，在IEC 60050 (161)（電磁兼容術語）中的定義為：設備或系統在其電磁環境中能正常工作且不對該環境中任何事物構成不能承受的電磁騷擾的能力。