醫療器械一站式檢測服務

電磁兼容、安規、性能和無線測試服務
服務項目
· 歐盟/ IEC 產品安規和性能測試，包括根據IEC/EN 60601系列標準以及覆蓋全球30多個國家要求的CB體系測試
· FDA 510(K) 支持服務包括：測試、咨詢和工廠后續預審核
· EMC測試（用于醫療器械CE mark認證的IEC/EN 60601-1-2測試）可用于申請美國NRTL認證，以及符合加拿大SCC以及FDA的要求
· 無線產品相關測試以及無線產品涉及的全球準入性認證
· 電池測試， 包括IEC/EN 60601-1 CE或者IEC 62133 CB認證電池要求以及美國針對鋰電芯、電池的UL 1642/2054標準要求

認證服務
認證服務范圍：
· 歐盟CE認證,并與TUV、BSI、SGS、DNV有著密切戰略合作，且致力于為客戶提供優質的醫療產品認證解決方案。
· 全球認證包括：UKASISO 13485:2003、加拿大CMDCAS；日本JPAL；美國食品及藥物管理局現場檢查；巴西衛生部注冊要求的INMETRO認證、北美NRTL認證；CB認證；臺灣、澳大利亞及香港方案。