GB/T 18268.26和IEC/EN 61326-2-6是關于體外診斷設備電磁兼容性測試
GB/T 18268.26和IEC/EN 61326-2-6是關于體外診斷設備電磁兼容性測試的標準。
1. GB/T 18268.26:
- 標準全稱:《體外診斷設備電磁兼容性 第26部分:無創血壓測量設備》(Electromagnetic Compatibility of In Vitro Diagnostic Equipment - Part 26: Non-invasive Sphygmomanometers)
- 這個標準規定了無創血壓測量設備在電磁環境中應滿足的基本要求,以確保其正常工作并不對其他設備或系統造成干擾。它涵蓋了設備的整體設計、結構、材料和制造過程等方面的要求,以及抗騷擾能力和發射限值的測試方法。
2. IEC/EN 61326-2-6:
- 標準全稱:《醫療電氣設備的電磁兼容性 第2-6部分:特殊要求 對于體外診斷與監控醫療儀器》(Electrical Equipment for Measurement, Control and Laboratory Use - EMC Requirements - Part 2-6: Particular Requirements - In Vitro Diagnostic (IVD) Medical Equipment)
- 這個標準是國際電工委員會(IEC)和歐洲標準化組織(EN)共同制定的,適用于體外診斷與監控醫療儀器的電磁兼容性測試。它規定了設備在電磁環境中應滿足的要求,包括抗騷擾能力和發射限值等方面。
這兩個標準都是針對體外診斷設備的電磁兼容性進行測試和評估的重要參考依據。如果您是體外診斷設備制造商或者需要購買這類設備,并希望了解更多關于GB/T 18268.26和IEC/EN 61326-2-6標準的具體內容和要求,建議您參考這些標準的正式文件或咨詢機構進行進一步了解。
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