醫用電氣設備需要做哪些電磁兼容EMC測試|射頻|擾度|電磁干擾
根據醫療器械YY0505-2012標準,醫用電氣設備通常需要進行以下電磁兼容性(EMC)測試項目:
1. 電磁發射測試(Radiated Emission Test / Conducted Emission Test):
- 傳導騷擾電壓(Conducted Emission, CE):通過測量電源端子上的傳導騷擾電壓,評估設備在工作過程中可能產生的電磁干擾水平。相關標準包括GB4824、GB4343和GB17743等。
- 輻射騷擾(Radiated Emission, RE):通過測量設備輻射出的電磁場強度,評估設備的無線輻射發射性能。相關標準包括GB/T 13837-2012等。
2. 電磁抗擾度測試(Electromagnetic Immunity Test):
- 傳導抗擾度(Conducted Immunity):通過將外界電磁干擾注入設備的電源線和信號線,評估設備的電磁抗擾度能力。相關標準包括GB/T 17626.2-2016等。
- 輻射抗擾度(Radiated Immunity):通過將外界電磁場輻射到設備上,評估設備的無線輻射抗擾度能力。相關標準包括GB/T 17626.3-2016等。
除了上述測試項目,根據具體設備的特性和應用環境,可能還需要進行其他電磁兼容性測試,如ESD(靜電放電)測試、Surge(浪涌)測試、Voltage Dips and Interruptions(電壓下降和中斷)測試等。
測試方案和具體測試方法應根據醫用電氣設備的特點和相關標準要求進行制定。建議與的測試實驗室或認證機構合作,以確保測試方案的有效性和測試結果的可靠性。
請注意,以上僅為一般性的指導,具體的測試要求可能因產品類型、市場要求和認證機構的要求而有所不同。在進行測試前,好與相關認證機構或實驗室進行進一步的溝通和確認,以確保符合所需的認證和合規要求。